8月22日，新余市衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥代表在我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)行為的通知》（下稱《通知》），針對(duì)醫(yī)藥代表備案、登記建檔、拜訪等行為進(jìn)行了明確規(guī)定。
在其之前，江西省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委、省市監(jiān)局三部門7月29日才剛剛印發(fā)了《江西省醫(yī)藥代表從業(yè)行為管理辦法（試行）》，自2024年9月1日起正式施行。
值得注意的是，與省級(jí)醫(yī)藥代表管理文件相比，本次新余市在合規(guī)方面提出了更高的要求。針對(duì)醫(yī)藥代表的限制和懲戒，再上一層樓！
違者暫停采購、終止合作！
醫(yī)藥代表“禁令”升級(jí)
首先，與省級(jí)文件一樣，《通知》提出，醫(yī)藥代表開展推廣活動(dòng)應(yīng)先在醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記建檔，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣活動(dòng)。
并規(guī)定，醫(yī)藥代表在院內(nèi)業(yè)務(wù)活動(dòng)中不得有以下七大類禁止情形：
不同的是，對(duì)比省級(jí)文件“三定兩有”的要求，新余市明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照“五定兩有”（定接待時(shí)間、定接待地點(diǎn)、定接待人員、定學(xué)術(shù)交流對(duì)象、定學(xué)術(shù)交流內(nèi)容，有接待流程、有接待記錄）原則對(duì)醫(yī)藥代表實(shí)行預(yù)約接待。對(duì)沒有提前預(yù)約的一律不予接待。
另外在方面懲戒措施方面，醫(yī)藥代表違反《通知》規(guī)定的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將該企業(yè)申請(qǐng)列入全市醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良行為，視情節(jié)給予涉事企業(yè)產(chǎn)品給予限量采購、暫停采購、終止合作關(guān)系等；達(dá)到列入“黑名單”條件的，兩年內(nèi)不采購該企業(yè)的藥品、醫(yī)用耗材和設(shè)備。這也是省級(jí)文件不曾有的力度。
不止江西省內(nèi)如此，今年以來，福建、湖北、海南、上海、湖南等大批省市密集發(fā)文，明確醫(yī)藥代表院內(nèi)拜訪的相關(guān)合規(guī)制度。要求也從年初的“三定兩有”漸漸演化至“三定四有”、“五定兩有”……可以明顯感覺到，對(duì)于醫(yī)藥代表“入院活動(dòng)”的監(jiān)察力度還在不斷加深。2024，成為醫(yī)藥代表被重點(diǎn)整治的一年！
除了衛(wèi)健委密集發(fā)布的合規(guī)文件，各地市監(jiān)局、紀(jì)委等監(jiān)管部門針對(duì)醫(yī)藥代表備案落實(shí)、院內(nèi)拜訪的檢查行動(dòng)也已經(jīng)火熱鋪開。
多地掀起檢查風(fēng)暴！
劍指醫(yī)藥代表這些行為
8月1日，莆田市城廂區(qū)衛(wèi)健委發(fā)布《莆田市城廂區(qū)大型醫(yī)院巡查工作方案（2024-2026年度）》的通知，明確在全區(qū)開展新一輪大型醫(yī)院巡查工作。
巡查內(nèi)容包括：
是否落實(shí)《福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》有關(guān)要求，建立接待管理制度，按要求設(shè)立醫(yī)藥企業(yè)接待日并對(duì)外公布，按照“三定兩有”原則實(shí)行預(yù)約接待。
7月24日，據(jù)欽南區(qū)紀(jì)檢監(jiān)察網(wǎng)，欽南區(qū)紀(jì)委督促區(qū)衛(wèi)生健康局、各醫(yī)療衛(wèi)生單位，圍繞醫(yī)院統(tǒng)方管理、醫(yī)藥公司代表管理、醫(yī)療器械采購、醫(yī)藥價(jià)格管理、醫(yī)?；鹗褂?、檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)便民措施等10個(gè)方面開展排查。
7月15日，據(jù)中食融媒體報(bào)道，荊門市鐘祥市市監(jiān)局與衛(wèi)健局聯(lián)合行動(dòng)，開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查。檢查組著重檢查了醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于醫(yī)藥代表的管理制度，包括誠信檔案的建立、接待流程的標(biāo)準(zhǔn)化、違規(guī)行為的處理機(jī)制等。
還有銅川市市監(jiān)局公布醫(yī)療領(lǐng)域集中整治舉報(bào)熱線，整治期從2024年4月一直持續(xù)到10月底，舉報(bào)對(duì)象為全市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)銷商、醫(yī)藥代表等。
舉報(bào)內(nèi)容包括：
藥品上市許可持有人未按規(guī)定實(shí)施醫(yī)藥代表備案，藥品上市許可持有人未履行主體責(zé)任任其醫(yī)藥代表從事與禁止性情形有關(guān)的活動(dòng)。
無疑，在管理趨嚴(yán)和檢查風(fēng)暴雙重作用下，隨之而來的將是在入院、院內(nèi)活動(dòng)限制全面升級(jí)。隨著一舉一動(dòng)都被納入嚴(yán)格監(jiān)控，醫(yī)藥代表們所面臨的壓力也空前加大，務(wù)必時(shí)刻繃緊合規(guī)這根弦。
來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟
